Initiation à la connaissance du médicament , livre ebook

Livre • PdF • Vandamme • Connaissance • I-XIV_001-338.indb 4 15/04/2010 10:30:26Initiation
à la connaissance
du médicament
Thierry F. Vandamme
Professeur de pharmacie biogalénique,
Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg
Yveline Rival
Maître de conférences de chimie organique,
Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg
Jean-Yves Pabst
Professeur de droit et économie pharmaceutiques,
Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg
Christiane Heitz
Professeur de pharmacie clinique,
Faculté de pharmacie, Université de Strasbourg
11, rue Lavoisier Allée de la Croix-Bossée
75008 Paris 94234 Cachan cedex
Livre • PdF • Vandamme • Connaissance • I-XIV_001-338.indb 1 15/04/2010 10:30:26Chez le même éditeur
Pharmacognosie – Phytochimie, plantes médicinales
eBruneton J., 4 éd. 2009
Dictionnaire pharmaceutique – Pharmacologie et chimie des médicaments
Landry Y., Rival Y., 2006
Chimie analytique et équilibres ioniques
Burgot J.-L., 2006
Principes de nutrition pour le pharmacien
Vasson M.-P., Jardel A., coord., 2005
Toxicologie
eViala A., Botta A., 2 éd. 2005
Chimie analytique en solution – Principes et applications
Brisset J.-L., Addou A., Draoui M., Moussa D., Abdelmalek F., 2005
Chimie générale – Cours et exercices résolus
eDidier R., Grécias P., 7 éd. 2004
Chimie organique – Cours et exercices résolus
eGrécias P., 3 éd. 2004
Aide-mémoire de biochimie et de biologie moléculaire
eWidmer F., Beffa R., 3 éd. 2004
Exercices de chimie organique – Pharmacie, licences scientifiques, classes
préparatoires – 135 exercices corrigés
Lafont O., Mayrargue J., Vayssière M., Martin C., Ménager S., 2004
La flore du pharmacien
Reynaud J., 2002
Immunologie
eGenetet N., coord., 4 éd. 2002
DANGER
LE
PHOTOCOPILLAGE
TUE LE LIVRE
© LAVOISIER, 2010
ISBN : 978-2-7430-1226-7
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erdans laquelle elles sont incorporées (Loi du 1 juillet 1992 - art. L 122-4 et L 122-5 et Code pénal art. 425).
Livre • PdF • Vandamme • Connaissance • I-XIV_001-338.indb 2 15/04/2010 10:30:26Liste des auteurs
■ Thierry F. Vandamme
Professeur de pharmacie biogalénique, Faculté de pharmacie, Université de
Strasbourg, France.
■ Yveline Rival
Maître de conférences de chimie organique, Faculté de pharmacie, Université
de Strasbourg, France.
■ Jean-Yves Pabst
Professeur de droit et économie pharmaceutiques, Faculté de pharmacie,
Université de Strasbourg, France.
■ Christiane Heitz
Professeur de pharmacie clinique, Faculté de pharmacie, Université de
Strasbourg, France.
Illustrations
■ Nicolas Anton
Maître de conférences de pharmacie biogalénique, Faculté de pharmacie,
Université de Strasbourg, France.
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© Lavoisier – La photocopie non autorisée est un délitLivre • PdF • Vandamme • Connaissance • I-XIV_001-338.indb 4 15/04/2010 10:30:26Avant-propos
Pluridisciplinaire, l’enseignement de l’initiation à la connaissance du
médicament fait intervenir des notions de droit pharmaceutique, de chimie
thérapeutique, de pharmacologie, de pharmacocinétique, de biopharmacie ainsi que de
pharmacie biogalénique. Cet ouvrage s’adresse à tous les étudiants ainsi qu’aux
professionnels du domaine de la santé qui souhaitent acquérir leurs premières
connaissances dans le domaine du médicament. Pour répondre à cet objectif, les
auteurs, spécialisés dans chacun des domaines énoncés ci-dessus, ont mis à profit
leurs expériences d’enseignement pour la rédaction de ce livre.
L’articulation des différentes parties de ce livre suit le programme établi par le
ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche pour la mise en place,
selon la loi n° 2009-833 du 7 juillet 2009 portant création d’une première année
commune aux études de santé et facilitant la réorientation des étudiants. Cette
première année commune des études de santé regroupe des étudiants qui
souhaitent poursuivre les études de pharmacie, médecine, odontologie et maïeutique. Cet
enseignement vise également à favoriser les orientations vers les métiers du
médicament des étudiants non classés en rang utile pour poursuivre les études de santé.
Après une introduction reprenant des généralités sur le médicament, sont
décrits les principes généraux du cycle de vie du médicament. Ainsi, sont
abordées dans une première partie des notions de législation pharmaceutique, suivies
dans une seconde partie par la description de concepts de pharmacologie
générale complétés dans une seconde partie par la définition des principaux
paramètres pharmacodynamiques et pharmacocinétiques. Une troisième partie a
trait aux différentes voies d’administrations illustrées tant par leurs avantages et
leurs inconvénients que par les formes pharmaceutiques qui leur sont associées.
Une quatrième partie, plus prospective, reprend les concepts développés dans
l’industrie pharmaceutique pour concevoir les médicaments du futur. Enfin, une
dernière partie sera consacrée aux règles de prescription et au bon usage des
médicaments par le patient.
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© Lavoisier – La photocopie non autorisée est un délitLivre • PdF • Vandamme • Connaissance • I-XIV_001-338.indb 6 15/04/2010 10:30:26Table des matières
Liste des auteurs et illustrations III
Avant-propos V
Chapitre 1
Généralités sur le médicament
1 Histoire du médicament 2
2 Le médicament : données générales 5
2 1 À quoi doit servir un médicament ? 5
2 2 Quelles sont les exigences particulières du médicament ? 6
2 3 Quels sont les trois temps de l’action d’un médicament ? 6
3 Les effets du médicament 7
3 1 Effet thérapeutique 7
3 1 1 Effet étiologique 7
3 1 2 Effet symptomatique 7
3 1 3 Effet préventif 8
3 1 4 Effet sur les facteurs de risque 8
3 1 5 Effet substitutif 8
3 2 Effets indésirables ou effets secondaires 8
3 3 Effets indésirables attendus 9
3 4 Effets indésirables inattendus 9
4 Dénomination du médicament 11
4 1 Nom scientifique ou dénomination scientifique 11
4 2 Nom commun ou dénomination commune (DC) 12
4 2 1 Dénominations communes internationales (DCI) 12
Livre • PdF • Vandamme • Connaissance • I-XIV_001-338.indb 7 15/04/2010 10:30:26
© Lavoisier – La photocopie non autorisée est un délitVIII Initiation à la connaissance du médicament
4 2 2 Dénominations communes nationales 14
4 3 Nom de marque 15
4 4 Développements récents 16
5 Classification des médicaments 16
5 1 Systèmes de classification 16
5 2 Classification à partir de la structure chimique 17
5 3 Classification selon l’action pharmacologique 17
5 4 Classification physiologique 17
Pour en savoir plus 19
Chapitre 2
Cadre juridique : principes généraux
de législation pharmaceutique
1 Définitions, description et statut des médicaments
et autres produits de santé 22
1 1 Les définitions du « genre » médicament 22
1 2 Les autres termes ou expressions couramment
utilisés lorsqu’on parle de médicament 23
1 2 1 Médicaments préparés industriellement 23
1 2 2 Médicaments préparés de manière artisanale
pour un ou plusieurs patients 26
1 2 3 Les autres termes ou expressions couramment utilisés 26
2 Les structures de régulation et d’évaluation du médicament 27
2 1 Les structures en charge de l’évaluation et de la fixation
des normes des médicaments 28
2 1 1 Les ministères 28
2 1 2 L’Agence française de sécurité sanitaire des produits
de santé (AFSSAPS) 29
2 1 3 L’Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) 30
2 1 4 L’Institut national de veille sanitaire (INVS) 30
2 1 5 L’Agence européenne des médicaments (EMEA) 31
2 1 6 La Commission européenne 31
2 1 7 La Direction européenne de la qualité du médicament
et soins de santé (EDQM) 31
2 2 Les structures en charge de l’évaluation médico-économique
du médicament 35
2 2 1 La Haute autorité de santé (HAS) 35
2 2 2 La Commission d’évaluation des médicaments
(anciennement « transparence ») 36
2 2 3 Le Comité économique des produits de santé (CEPS) 36
3 Aspects sociétaux et économiques du médicament 37
3 1 Les Français premiers consommateurs de médicaments en Europe 37
3 2 La publicité des