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Présentation ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à libération prolongée Flacon de 60 - Code CIP : 3432349 Mis en ligne le 15 déc. 2010 Substance active (DCI) dypiridamole, acide acétylsalicylique Code ATC B01AC30 Laboratoire / fabricant Laboratoire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ASASANTINE L.P. 200 mg/25 mg, gélule à libération prolongée Flacon de 60 - Code CIP : 3432349 Mis en ligne le 15 déc. 2010
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Publié le

15 décembre 2010

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20

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Langue

Français

 
 
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  15 décembre 2010   Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 16 mais 2006 (JO du 3 octobre 2007)  ASASANTINE LP 200mg/25mg, gélule à libération prolongée Flacon de 60, code CIP : 343 234-9  Laboratoires Boehringer Ingelheim  Dypiridamole, acide acétylsalicylique Liste II Code ATC : B01AC07  Date de l'AMM: 9 juillet 1997  Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
Indication Thérapeutique :  « Prévention de l’accident vasculaire cérébral après un accident ischémique cérébral transitoire ou constitué, lié à l’athérosclérose, datant de moins de 3 mois ».  Posologie : cf RCP
Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile août 2010), ASASANTINE a fait l’objet de 57 000 prescriptions. Le faible nombre de prescription ne permet pas l’analyse qualitative des données.  Actualisation des données : Le laboratoire a fourni de nouvelles données cliniques. Seules ont été prises en compte les données en rapport avec les indications, référencées ci dessous1. Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la Transparence du 26/11/2006. Les données acquises de la science sur l’accident ischémique cérébral2,3, et ses modalités de prise en charge ont également été prises en comp te. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.  
                                            1 J Med l versus clopidogrel for recurrent stroke. N Eng mole et al. Aspirin and extended-release dipyrida Sacco 202803;951:1-.4 Guidelines fo)A ”( ITatkc ctahemi iscientransT ro ekortS cimechIsh it wtsenti  r the Prevention of Stroke in pa AHA/ASA 2006 3 Collaborative anti-platelet therapy for prevention of death, my ocardial meta-analysis of randomised trials o f infarction and stroke in high risk patients. BMJ 2002, 324 (7329) 71-86  1
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