C-BAND - 09 novembre 2010 (2745) avis

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Laboratoire / Fabricant DENIS MEDICAL France Mis en ligne le 17 nov. 2010 Implant annulaire ajustable pour gastroplastie Mis en ligne le 17 nov. 2010
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Publié le

09 novembre 2010

Nombre de lectures

20

Licence :

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

 
    
 
 
  
  COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE
Nom : Modèles et références : Demandeur et fabricant :
Indications :
Données disponibles :  Service Attendu (SA) :    
AVIS DE LA COMMISSION
09 novembre 2010
CONCLUSIONS C-BAND, Implant annulaire ajustable pour gastroplastie
Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)
DENIS MEDICAL (France)
Les indications revendiquées par la firme sont les suivantes (elles ne correspondent pas à celles mentionnées dans les recommandations de bonne pratique) : - lesobésités morbides, c’est-à-dire d’indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 40 kg/m2résistant aux traitements médicaux et exposant à des complications importantes, non contrôlées par un traitement spécifique. -obésités d’IMC compris entre 35 et 40 kg/m les 2avec complications.  Le laboratoire précise, en outre : - patients ne possédant aucune autre alternative thérapeutique (bilan les multidisciplinaire). -et souvent abandonné les différents régimes, les patients ayant usé, abusé cures, coupes faim…  les patients adultes seulement âgés de plus de 18 ans. - Aucune donnée spécifique à C-BAND. Insuffisant  L’intérêt du produit ne peut être établi en l’absence de données spécifiques.
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