Dosage sanguin de l’évérolimus

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01 février 2006

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Mis en ligne le 01 févr. 2006 Le dosage de l’évérolimus sanguin est indiqué dans le suivi thérapeutique des transplantés cardiaques et rénaux traités par l’évérolimus. L’évérolimus est un immunosuppresseur de la classe pharmacothérapeutique des inhibiteurs de la protéine m-TOR, dont l’autre représentant est le sirolimus. Il a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) le 15 avril 2004 dans l’indication : prévention du rejet d’organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible à modéré, recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. L’AMM précisait que l’analyse de la relation efficacité-exposition et tolérance-exposition avait montré, tant en transplantation rénale que cardiaque, une incidence plus faible des rejets aigus, confirmés par la biopsie chez les patients atteignant des concentrations résiduelles d’évérolimus dans le sang total supérieures ou égales à 3ng/ml, comparativement aux patients dont les concentrations résiduelles sont inférieures à 3 ng/ml. L’évaluation de cet acte a été demandée par l’Uncam, en vue d’une inscription à la liste d’actes de biologie médicale pris en charge par l’Assurance maladie. La Haute autorité de santé a évalué le Service attendu de cet acte pour rendre un avis sur son inscription à cette liste. Mis en ligne le 01 févr. 2006

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DOSAGE SANGUIN DE L’ÉSLIMUVÉRO

FÉVRIER2006

Service évaluation des actes professionnels

2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : 01 55 93 70 00 Fax : 01 5593 74 00 http://www.has-sante.fr N°SIRET : 180 092 041 00011 Code APE : 751 C

Dosage sanguin de l’évérolimus

Ce dossier est téléchargeable sur www.has-sante.fr Haute Autorité de santé Service communication 2 avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : + 33 (0)1 55 93 70 00 Fax : + 33 (0)1 55 93 74 00

Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé enfévrier 2006.

Ó HAUTEAUTORITÉ DE SANTÉ 2006

Haute Autorité de santé/Service évaluation des actes professionnels/février 2006 2 --

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