DYNAWALK M2R - 15 juin 2010 (2784) avis

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Laboratoire / Fabricant MEDI FRANCE France Mis en ligne le 13 juil. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe I Mis en ligne le 13 juil. 2010

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Handicap Médecine

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 15 juin 2010

Nom : Modèles et références retenus :

CONCLUSIONS DYNAWALK M2R,pied à restitution d’énergie de classe I

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Fabricant :MEDI BAYREUTH (Allemagne) Demandeur :FRANCE (France) MEDI Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe I du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe I du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : l-o cl’oinmtoétrriêctesd.e santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications : aLuat rperi)s. e en charge des pieds de classe I est assurée pour les patients amputés dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : - Le Spécificationspied DYNAWALK M2R est conforme aux spécifications techniques actuelles techniques : de la LPPR pour les pieds à restitution d’énergie de classe I. -émf iaetp oit êtreiption drp arcseelleL : R PPtuace d LlallseeCeu syqiélda tmiMde deo p hee isnéedc ps nicedtsilaicé prescription et ar un d’utilisation : et tditeu triéoan dda’pétnateirogni e(, MoPu Rl)o rdsa ndsu lree ncoaus vde’lluenme epnrte maivèerce cphraenscgreipmtieonnt dd’uu nt yppiee d dàe res pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration d SAAbsentcree sd ’piaemdésliàorreastitiotunt iodnu dS’éernveircgeie Adtet ecnladsus e( AI.S A de niveau V)par rapport u : aux au

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