EDURANT - EDURANT AVIS - CT11993

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Présentation EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé Flacon/30 - Code CIP : 2194729 Mis en ligne le 09 mai 2012 Substance active (DCI) rilpivirine Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’efavirenz chez les adultes infectés par le VIH-1, naïfs de traitement et avec une charge virale ≤ 100 000 copies/ml EDURANT, en association avec d’autres antirétroviraux, a l’AMM dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral et dont la charge virale est ≤ 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1. Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, un test de résistance génotypique doit guider l’utilisation d’EDURANT.Son utilisation (et donc son remboursement) devra être limité aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n’est pas approprié (selon la charge virale, chez des patients avec des antécédents neuropsychiatriques ou avec une intolérance à l’efavirenz). Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EDURANT. Code ATC J05AG05 Laboratoire / fabricant Laboratoire JANSSEN-CILAG EDURANT 25 mg, comprimé pelliculé Flacon/30 - Code CIP : 2194729 Mis en ligne le 09 mai 2012

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 9 mai 2012 EDURANT 25 mg, comprimés pelliculés Flacon/30 (CIP: 219 472-9) Laboratoire JANSSEN-CILAG rilpivirine Code ATC (2012): J05AG05 (inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse) Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Renouvellement non restreint. Date de l'AMM (procédure centralisée) : 28/11/2011 Motif de la demande : inscription sécurité sociale et collectivités. Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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