FRAGMINE - FRAGMINE - CT-7974

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Introduction FRAGMINE 7,500 anti-Xa IU/0.3ml, solution for injection in pre-filled syringe B/10 (CIP code: 397 430-0) FRAGMINE 12,500 anti-Xa IU/0.5ml, solution for injection in pre-filled syringe B/5 (CIP code: 397 432-3) FRAGMINE 15,000 anti-Xa IU/0.6ml, solution for injection in pre-filled syringe B/5 (CIP code: 397 434-6) FRAGMINE 18,000 anti-Xa IU/0.72ml, solution for injection in pre-filled syringe B/5 (CIP code: 397 435-2) Posted on Nov 04 2010 Active substance (DCI) dalteparin sodium Cardiologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur par rapport aux antivitamines K dans le traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients cancéreux FRAGMINE est indiqué dans le traitement prolongé de la maladie romboembolique veineuse symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer.Il apporte un progrès thérapeutique mineur par rapport aux anticoagulants oraux en termes de réduction du risque de récidive d’événement thromboembolique, sans démonstration de réduction de la mortalité.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code B01AB04 Laboratory / Manufacturer PFIZER FRAGMINE 7,500 anti-Xa IU/0.3ml, solution for injection in pre-filled syringe B/10 (CIP code: 397 430-0) FRAGMINE 12,500 anti-Xa IU/0.5ml, solution for injection in pre-filled syringe B/5 (CIP code: 397 432-3) FRAGMINE 15,000 anti-Xa IU/0.6ml, solution for injection in pre-filled syringe B/5 (CIP code: 397 434-6) FRAGMINE 18,000 anti-Xa IU/0.72ml, solution for injection in pre-filled syringe B/5 (CIP code: 397 435-2) Posted on Nov 04 2010

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 30 juin 2010 FRAGMINE 7 500 U.I anti-Xa/0,3ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Boîte de 10 seringues (CIP 397 430-0) FRAGMINE 12 500 U.I anti-Xa/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie - Boîte de 5 seringues (CIP 397 432-3) FRAGMINE 15 000 U.I anti-Xa/0,6ml, solution injectable en seringue préremplie - Boîte de 5 seringues (CIP 397 434-6) FRAGMINE 18 000 U.I anti-Xa/0,72ml, solution injectable en seringue préremplie - Boîte de 5 seringues (CIP 397 435-2) Laboratoire PFIZER Daltéparine sodique Liste I Date de l'AMM initiale (procédure nationale) : 20 janvier 2010 Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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