XIAPEX - XIAPEX - CT 10754 - Version anglaise

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Présentation XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon - Code CIP : 4168920 Mis en ligne le 29 févr. 2012 Substance active (DCI) collagénase de clostridium histolyticum Rhumatologie - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en raison des incertitudes sur son intérêt clinique et sur sa tolérance XIAPEX a l’AMM dans la maladie de Dupuytren chez les patients adultes ayant une corde palpable.Le traitement de la maladie de Dupuytren est principalement chirurgical. En France, l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille (technique non chirurgicale) est également utilisée.L’injection de XIAPEX dans une corde de Dupuytren palpable est un geste proche de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille, mais nécessite souvent 24 heures plus tard une procédure d'extension du doigt pour faciliter la rupture de la corde.En l’absence d’étude ayant comparé XIAPEX aux alternatives disponibles, en particulier à l’aponévrotomie à l’aiguille, il n’est pas possible d’apprécier son bénéfice clinique. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XIAPEX. Code ATC M09AB02 Laboratoire / fabricant Laboratoire PFIZER XIAPEX 0,9 mg, poudre et solvant pour solution injectable 1 flacon - Code CIP : 4168920 Mis en ligne le 29 févr. 2012

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The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION 29 February 2012 XIAPEX 0.9 mg, powder and solvent for solution for injection B/1 vial (CIP code: 416 892.0) Applicant: PFIZER Collagenase Clostridium histolyticum ATC code: M09AB02 List I Prescription restricted to specialists in and departments of: - orthopaedic trauma surgery - rheumatology - plastic, reconstructive and aesthetic surgery Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 28 February 2011 Reason for request: Inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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